Документ: Постановление Правительства РФ от 02.11.2020 N 1779

Поправки предусмотрены к положению о системе мониторинга движения медпрепаратов.
Постановление правительства вступило в силу 3 ноября и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.
Сейчас датой передачи сведений в систему маркировки считается дата, зафиксированная в электронной квитанции о приеме сведений, которая формируется при их успешной обработке и фиксации в системе. Поправки определяют случаи, когда не потребуется ждать подтверждения от системы.
До 1 февраля 2021 года:

  • после подачи сведений в систему мониторинга субъекты обращения лекарств могут проводить дальнейшие операции с препаратами, если ими не получен успешный ответ об обработке данных в течение 15 минут, не дожидаясь квитанции;
  • в случае непоступления из системы мониторинга в автоматизированную систему таможенных органов сведений о QR-коде в течение 2 часов с момента направления соответствующего запроса, сверка с данными, указанными в таможенной декларации на препарат, не производится. Отсутствие сверки не препятствует выпуску для внутреннего потребления лекарств.

До 1 июля 2021 года:

  • подтверждение достоверности сведений при ввозе лекарств в России могут осуществлять держатели или владельцы регистрационных удостоверений либо оператор системы мониторинга путем проверки наличия в системе мониторинга зарегистрированного идентификатора субъекта обращения лекарственных средств и QR-кода;
  • при маркировке упаковок лекарств на таможенном складе представление в систему маркировки QR кода вправе осуществлять субъект обращения лекарств, осуществивший их ввоз в РФ, а подтверждение их достоверности — оператор системы мониторинга. Последний отправит субъекту обращения лекарств уведомление о представлении сведений с указанием проверенных данных;
  • подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему мониторинга при обороте препаратов, вправе осуществлять субъект обращения лекарств, передавший препараты другому субъекту обращения лекарств в рамках гражданско-правовых отношений.

Новшества не распространяются на препараты для лечения редких заболеваний из категории высокозатратных нозологий.

Документ в СПС КонсультантПлюс