Документ: Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2021 N 15

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в положения о критериях. Поправки пригодятся производителям медизделий, которые готовят документы для их регистрации и экспертизы по правилам ЕАЭС. Рекомендация ЕЭК действует с 2 июля.
Скорректировали некоторые группы продукции, например:

  • к парфюмерно-косметической продукции отнесли изделия для проведения лазерной и фотоэпиляции;
  • к дезинфекционным средствам и оборудованию добавили салфетки антисептические для обработки рук хирурга, операционного (инъекционного) поля, а также индикаторы контроля качества стерилизации. Приборы для кварцевания из группыисключили;
  • продукцию для адаптации и реабилитации людей с ограниченными возможностями дополнили голосообразующими аппаратами.

Уточнили критерии, по которым медизделием можно считать программное обеспечение. Обновили примеры программ, которые относятся и не относятся к медизделиям.

Документ в СПС КонсультантПлюс