Документ: Приказ Росздравнадзора от 19.05.2022 N 4282

Росздравнадзор утвердил положение о комиссии, которая будет формировать перечень дефицитных медизделий. Их зарегистрируют по особым правилам. Документ вступает в силу 7 июня и действует до 1 сентября 2023 года.
Комиссия может включить медизделия в перечень по заявлениям производителей, их представителей или лиц, которые ввозят медизделия в РФ для их госрегистрации. При этом предложенная цена поставки должна быть ниже среднерыночной.
Пакет документов необходимо представить в ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора. Учреждение передаст предложение в межведомственную комиссию. Она может попросить уточнить сведения. Тогда учреждение направит запрос заявителю, а тот обязан ответить в течение 10 рабочих дней со дня его получения.
В перечень могут войти и медизделия, которые предложат внести федеральные ведомства. Важное условие — наличие сведений о дефиците медизделий или риске его возникновения. Члены комиссии, которые присутствуют на заседании, должны проголосовать за включение медизделия в перечень единогласно.
Аналогичный порядок действует для исключения медизделий из перечня.
Перечень дефицитных медизделий разместят на официальном сайте Росздравнадзора.

Документ в СПС КонсультантПлюс