Документ: Приказ Минздрава России от 19.05.2022 N 339н
Минздрав утвердил положение о комиссии, которая будет вносить дефицитные препараты в специальный перечень. Он необходим для применения предложенных правительством мер, в т.ч. для временного обращения незарегистрированных в РФ лекарств и зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке. Документ вступает в силу 7 июня и действует до конца 2023 года (за исключением отдельных положений).
Информировать Минздрав об отсутствии или риске отсутствия препарата могут все субъекты обращения лекарств. Для этого нужно подать предложение с обоснованием. В нем следует указать, насколько прогнозируемые объемы потребления препарата превышают прогнозируемые объемы его ввоза (производства).
Комиссия примет решение о дефектуре или риске ее возникновения, если лекарства недостаточно или нет в обращении. При этом учтут наличие одного или нескольких критериев, среди которых отмена госрегистрации препарата, прекращение деятельности производителя (поставщика) стандартных образцов лекарства. Положение о критериях действует до 1 января 2023 года.
Перечень дефектурных препаратов разместят в госреестре лекарств в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей.
Документ в СПС КонсультантПлюс
