Документ: Федеральный закон от 19.12.2022 N 519-ФЗ


Зарегистрированные в России лекарства в иностранных упаковках можно ввозить и продавать до 31 декабря 2024 года. Меру применяют в случае дефектуры препарата или риска ее возникновения. Поправки вступают в силу 1 января 2023 года. Изначально такой порядок был разрешен до конца 2022 года.
Напомним правила ввода в оборот таких препаратов:

  • на потребительскую и первичную (если применимо) упаковки наклеивают этикетку на русском языке;
  • получают разрешение межведомственной комиссии по дефектуре;
  • к упаковке серии (партии) препарата прилагают переведенную на русский язык инструкцию по применению. Ее должен одобрить уполномоченный орган страны производителя или владельца регистрационного удостоверения;
  • на вторичную (при ее отсутствии — на первичную) упаковку наносят двухмерный штрихкод. Он не требуется при ввозе лекарств из ЕАЭС.

Документ в СПС КонсультантПлюс