Документ: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.2022 N 84
Совет ЕЭК изменил правила регистрации медизделий. Поправки позволяют регистрировать медизделия по национальной процедуре в период, когда действуют санкции в отношении одного или нескольких членов ЕАЭС. Новшества вступают в силу 19 июня.
Кроме того, правила можно не применять в отношении медизделий, которые используют в условиях:
- военных действий;
- возникновения, ликвидации и предупреждения чрезвычайных ситуаций;
- угрозы распространения эпидемических заболеваний;
- профилактики, диагностики и лечения заболеваний и поражений, которые получены в результате воздействия химических, биологических, радиационных факторов.
Отметим, на сайте ЕЭК сообщили о том, что регистрацию медизделий по национальным правилам продлили до конца года. Документ с этими изменениями пока официально не опубликован.
Документ в СПС КонсультантПлюс
