Документ: Федеральный закон от 14.07.2022 N 311-ФЗ
С 25 июля Минздрав обязан предоставлять Минпромторгу информацию из регистрационного досье о фармацевтической субстанции и лекарстве, процессе его производства и контроле качества. Изменения внесли в Закон о коммерческой тайне и Закон об обращении лекарственных средств.
Сведения, в т.ч. составляющие коммерческую тайну, Минпромторг получит по запросу в рамках межведомственного взаимодействия. Эта информация нужна для лицензирования производства препаратов. Кроме того, она требуется, чтобы проверить, соответствует ли субъект обращения лекарств правилам надлежащей производственной практики.
О передаче данных Минздрав сообщит производителю любым доступным способом. Уведомление с усиленной квалифицированной ЭП могут отправить по электронной почте.
Документ в СПС КонсультантПлюс
