В Госдуму внесли законопроект, который вводит новые требования к производству и обороту этилового спирта. Поправки касаются положений Закона об обращении лекарств и Закона о лицензировании. Отметим, что изменится, если проект примут.
Производители лекарств с МНН «этанол» будут наносить маркировку на первичную упаковку препарата даже при наличии вторичной.
Ограничат круг лиц, кому оптовые компании вправе продавать этанол. В него войдут:
- юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;
- иностранные компании — участники международного медицинского кластера;
- аккредитованные испытательные центры по контролю качества лекарств.
Если дистрибьютор нарушит ограничения по продаже лекарств (в т.ч. этанола), лицензию приостановят на срок, который определит Росздравнадзор (не менее чем на 1 месяц). По истечении этого срока лицензию аннулируют, если дистрибьютор не сможет обжаловать решение надзорного органа в досудебном порядке.
В пояснительной записке отметили, что медицинский спирт используют для производства суррогатного алкоголя. Проект направлен на борьбу с этим нарушением.
Документ в СПС КонсультантПлюс
