Оптовую и розничную продажу препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету (ПКУ), предлагают выделить в отдельные виды лицензируемой деятельности и контролировать их чаще. Новшества планируют ввести с 1 сентября 2023 года. Проект проходит публичное обсуждение до 27 марта включительно.
Аптеки и оптовые компании, которые продают препараты из списка ПКУ, обяжут подать до 1 ноября заявление о внесении изменений в реестр лицензий.
Положение о госконтроле в сфере обращения лекарств дополнят новой — высокой — категорией риска. Для нее одно из плановых надзорных мероприятий будут проводить один раз в 2 года. Сейчас объекты проверяют не чаще одного раза в 3 года.
Аптеке присвоят высокий риск, если показатель риска составит свыше 36 баллов, а оптовой компании — свыше 49 баллов. При этом аптеки и оптовые компании, которые продают лекарства из списка ПКУ, в любом случае попадут в категорию высокого риска.
Документ в СПС КонсультантПлюс
