Правительство утвердило изменения в положении о системе, в которую вносят информацию об обороте лекарств. Документ вступает в силу 1 сентября 2023 года, кроме отдельных положений. Отметим основные новшества.
С 45 до 30 календарных дней сократили срок, в течение которого оператор системы обеспечит:
- производителей лекарств — устройствами регистрации эмиссии кодов маркировки или удаленным доступом к таким устройствам;
- медорганизации и аптеки — регистраторами выбытия.
При передаче лекарств, которые содержат этанол, наркотики, психотропные вещества и их прекурсоры, сведения в систему будут подавать только в прямом порядке. Напомним: в этом случае информацию вносит тот, кто передает препарат.
Оптовые компании в течение 10 рабочих дней внесут сведения об отгрузке всех препаратов одной серии (за одну или несколько поставок).
До 30 июня 2024 года производители лекарств, держатели (владельцы) регистрационных удостоверений смогут добровольно представить в систему инструкцию по применению препарата. Она должна быть актуальна на дату ввода лекарства в оборот.
Документ в СПС КонсультантПлюс
