До конца 2024 года могут продлить особый порядок ввода препаратов на рынок. Пока он действует до конца 2023 года. Проект проходит общественное обсуждение до 18 апреля включительно.
Не планируют продлевать право производителей не подавать в Росздравнадзор протоколы испытаний лекарств, которые поступили в оборот в течение года. Как указали в пояснительной записке, это связано с ростом некачественных препаратов в обращении.
Напомним, особые правила регулируют, в частности:
- выдачу разрешения на временное обращение серии (партии) лекарств, которые не зарегистрированы в России, но имеют зарегистрированные в РФ аналоги и разрешены в иностранных государствах;
- ввоз и обращение зарегистрированных в России препаратов в иностранных упаковках;
- подтверждение регистрации лекарства, которое зарегистрировали на особых условиях.
Документ в СПС КонсультантПлюс
