Депутаты приняли в первом чтении проект, который вводит в Закон об обращении лекарств новые требования к производству и обороту этилового спирта.
Производители лекарств с этанолом будут наносить маркировку на первичную упаковку препарата даже при наличии вторичной.
Сузят круг лиц, кому оптовые компании вправе продавать этанол. В него войдут:
- юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;
- иностранные компании — участники международного медицинского кластера;
- аккредитованные испытательные лаборатории (центры) по контролю качества лекарств.
Если оптовик нарушит ограничения по продаже лекарств (в т.ч. этанола), лицензию приостановят на срок, который определит Росздравнадзор, но не менее чем на 1 месяц. По истечении этого срока лицензию аннулируют, если компания не сможет обжаловать решение надзорного органа в досудебном порядке.
Документ в СПС КонсультантПлюс
