Положение о том, что для ввоза медизделий с целью госрегистрации не нужно разрешение Росздравнадзора, закрепили в правилах. Достаточно передать уведомление через Госуслуги. Для этого нужна усиленная квалифицированная ЭП.
Изменение вступит в силу 1 сентября. Однако Росздравнадзор допустил уведомительный порядок еще в августе 2022 года, поэтому требование о разрешении на ввоз, которое есть в действующем регламенте, сейчас не применяется.
В новых правилах уточнили, какие сведения нужно указывать в уведомлении. Установили также, что в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления уведомления, Росздравнадзор должен сообщать о его получении.
Документ в СПС КонсультантПлюс
