Положение о госконтроле в сфере обращения лекарств дополнили новой — высокой — категорией риска. Для нее одно из плановых надзорных мероприятий будут проводить один раз в 2 года (п. 2 изменений). Сейчас объекты проверяют не чаще одного раза в 3 года. Поправки вступают в силу 19 июня.
Аптеке присвоят высокий риск, если показатель риска составит свыше 36 баллов, а оптовой компании — свыше 49 баллов (п. 4 изменений). При этом аптеки и оптовики, которые продают лекарства из списка предметно-количественного учета (ПКУ), в любом случае попадут в категорию высокого риска. Сведения о продаже таких препаратов получат из системы мониторинга движения лекарств.
Напомним: в марте оптовую и розничную продажу препаратов из списка ПКУ предлагали выделить в отдельные виды лицензируемой деятельности.
Документ в СПС КонсультантПлюс
