1 сентября вступает в силу новое положение о клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Отметим, что изменилось.
Медорганизация должна приостановить апробацию в 2 случаях (п. 24 положения):
- частота прогнозируемых осложнений на 30% превысила аналогичный показатель при методе, который применяют в клинической практике;
- возникли непрогнозируемые тяжелые осложнения, которые угрожают жизни и здоровью пациентов.
Сейчас апробацию приостанавливают при возникновении любых непредвиденных или нежелательных явлений.
Клиника предоставит копию отчета об исполнении протокола апробации его разработчику (п. 27 положения). Пока отчет направляют только в Минздрав.
Документ в СПС КонсультантПлюс
