Депутаты приняли в окончательном чтении проект, который устанавливает в Законе об обращении лекарств новые требования к производству и обороту этилового спирта. Новшества хотят ввести с 1 сентября, кроме отдельных положений.
Сузят круг лиц, кому оптовые компании вправе продавать этанол (п. 4 ст. 1 проекта закона). В него войдут:
- юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;
- иностранные компании и ИП — участники международного медицинского кластера;
- аккредитованные испытательные лаборатории (центры) по контролю качества лекарств.
Если оптовик нарушит ограничения по продаже лекарств (в т.ч. этанола), лицензию приостановят на срок, который определит Росздравнадзор, но не менее чем на 1 месяц. По истечении этого срока лицензию аннулируют, если компания не сможет обжаловать решение надзорного органа в досудебном порядке (п. 2 ст. 1 проекта закона).
Установят особые правила маркировки лекарств с МНН «этанол». С 1 апреля 2024 года маркировку будут наносить (п. 5 ст. 1, ч. 2 ст. 3 проекта закона):
- на вторичную упаковку, если она индивидуальна;
- на первичную упаковку, если вторичной нет или в ней более одной единицы препарата.
Отметим, что в первой редакции проекта предлагали наносить маркировку на первичную упаковку препарата даже при наличии вторичной.
Документ в СПС КонсультантПлюс
