Опубликованы поправки к Закону об обращении лекарств: вводятся новые требования к производству и обороту этилового спирта. Документ вступает в силу 1 сентября, кроме отдельных положений.
Сузили круг лиц, которым оптовые компании вправе продавать этанол (п. 4 ст. 1 закона). В него вошли:
- юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;
- иностранные компании и ИП — участники международного медицинского кластера;
- аккредитованные испытательные лаборатории (центры) по контролю качества лекарств.
Если оптовик нарушит ограничения по продаже лекарств (в т.ч. этанола), лицензию приостановят на срок, который определит Росздравнадзор, но не менее чем на 1 месяц. По истечении этого срока лицензию аннулируют, если компания не сможет обжаловать решение надзорного органа в досудебном порядке (п. 2 ст. 1 закона).
Установили особые правила маркировки лекарств с МНН «этанол». С 1 апреля 2024 года маркировку будут наносить (п. 5 ст. 1, ч. 2 ст. 3 закона):
- на вторичную упаковку, если она индивидуальна;
- на первичную упаковку, если вторичной нет или в ней более одной единицы препарата.
Документ в СПС КонсультантПлюс
