В перечни вопросов, по которым Росздравнадзор контролирует, соблюдают ли федеральные аптеки и организации оптовой торговли лекарствами лицензионные требования, добавят новые пункты. Появится вопрос о размещении в ЕГИСЗ сведений об организации и работниках, которые продают, хранят или изготавливают лекарства. Лицензиаты обязаны размещать такие данные с 1 марта этого года. Проект проходит общественное обсуждение до 24 октября включительно.
В оценочный лист для федеральных аптек включат вопросы, которые позволят контролировать изготовление радиофармацевтических препаратов. У соискателей и лицензиатов будут проверять, в частности:
- есть ли помещения, которые отвечают санитарно-эпидемиологическим требованиям и гигиеническим нормативам в области обеспечения радиационной безопасности;
- предусмотрены ли меры по предотвращению перекрестной контаминации и защите от радиоактивного загрязнения;
- имеют ли упаковку радиофармацевтические препараты;
- ведется ли контроль качества каждой серии таких лекарств;
- есть ли закрытая зона для их хранения.
Документ в СПС КонсультантПлюс
