В проверочных листах для контроля за безопасностью донорской крови и ее компонентов появятся новые контрольные вопросы. Они связаны с изменениями нормативных актов в этой сфере. Общественное обсуждение проекта завершится 23 ноября.
В приложения N 1 и 2 хотят добавить 20 вопросов. Например, заготовителя крови могут спросить:
- формирует ли он извещение о реакциях и осложнениях у доноров из-за сдачи крови;
- проверяет ли он донорскую кровь и ее компоненты перед перевозкой.
Производителю лекарств или медизделий могут задать такие вопросы:
- проводит ли он аудит условий заготовки и хранения донорской крови у поставщика;
- прослеживает ли он единицы донорской крови, которые формируют серию (партию) лекарства или медизделия.
Напомним: проверки не ограничены контрольными вопросами.
Документ в СПС КонсультантПлюс
Источник публикации-КонсультантПлюс,2023
