В проверочные листы для контроля за безопасностью донорской крови и ее компонентов добавили новые вопросы. Они связаны с изменением нормативных актов в этой сфере. Документ вступает в силу 13 апреля.
В приложении N 1 появится 14 новых вопросов, в приложении N 2 — 20.
Заготовителя крови могут спросить, например:
- формирует ли он извещение о реакциях и осложнениях у доноров из-за сдачи крови;
- проверяет ли он донорскую кровь и ее компоненты перед перевозкой.
Производителю лекарств или медизделий могут задать такие вопросы:
- прослеживает ли он единицы донорской крови, которые формируют серию (партию) лекарства или медизделия;
- проводит ли он аудит условий заготовки и хранения донорской крови у поставщика.
Напомним, проверки не ограничены контрольными вопросами.
Документ в СПС КонсультантПлюс
Источник публикации-КонсультантПлюс,2024
