Документ: Решение Совета ЕЭК от 06.09.2024 N 66

Правила проведения фармацевтических инспекций дополнили положением о контроле за соблюдением требований надлежащей клинической практики ЕАЭС. Документ вступает в силу 6 октября.
Контролирует клинические исследования фармацевтический инспектор при выездной, дистанционной, документарной проверке. В ряде случаев инспекцию могут проводить дистанционно.
Особенности инспектирования исследовательского центра, клинических лабораторий, а также спонсора и контрактной исследовательской организации закрепили в приложениях к правилам.

Документ в СПС КонсультантПлюс

Источник публикации-КонсультантПлюс,2024