С марта вступили в силу правила госрегистрации медизделий. В них уточнили определение «уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медизделия». Он обязан предоставлять копию документа, подтверждающего полномочия. Росздравнадзор пояснил, какие сведения включают в доверенность.
Документ, подтверждающий полномочия представителя, должен содержать информацию:
- о представлении интересов производителя;
- об ответственности в части обращения медизделия в РФ (в т.ч. по вопросам оценки соответствия и госрегистрации);
- о праве заверить документов производителя.
Данная доверенность должна вступить в силу до оформления документов регистрационного досье. В ней следует указать:
- ИНН/ОГРН представителя;
- дату составления;
- срок действия;
- сведения о том, кто подписал документ (Ф.И.О., должность). При этом полномочия такого лица нужно подтвердить;
- информацию о полномочиях по госрегистрации медизделий.
Документ в СПС КонсультантПлюс
Источник публикации-КонсультантПлюс,2025
