Документ: Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года (подписан в г. Москве 09.02.2026)

9 февраля подписали протокол с поправками к соглашению о единых правилах обращения медизделий в рамках ЕАЭС. Дополнили список случаев, когда медизделия не регистрируют по правилам Союза. Документ применяется с 19 февраля.
Медизделия не будут регистрировать по правилам ЕАЭС, если:

  • их ввезли для медпомощи конкретному пациенту (по разрешению, выданному по правилам государства-члена);
  • их произвели для вывоза из Союза, не для реализации в государствах-членах;
  • они входят в наборы с лекарствами (укладки, комплекты, аптечки). Наборы имеют потребительскую упаковку и предназначены только для обращения в государстве-члене.

Документ в СПС КонсультантПлюс

Источник публикации-КонсультантПлюс,2026