Документ: Постановление Правительства РФ от 24.09.2026 N 1231

10 октября вступают в силу особенности ввоза и обращения орфанных и высокотехнологичных препаратов в иностранных упаковках. Правила применяются в течение 12 месяцев с даты регистрации лекарства в РФ. На потребительскую упаковку препарата наклеивают этикетку на русском языке и наносят маркировку.
Ввоз проходит по актам ЕАЭС и законодательству РФ о таможенном регулировании. Для обращения лекарства нужно получить заключение Минздрава. Наличие заключения подтверждается записью в реестре.
К каждой упаковке серии (партии) препарата прилагают инструкцию по применению, переведенную на русский язык.
Самоклеящаяся этикетка должна содержать, в частности:

  • наименование лекарства (международное непатентованное, группировочное или химическое) и торговое наименование;
  • лекарственную форму с дозировкой препарата;
  • наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя;
  • номер серии, дату производства и срок годности;
  • способ введения лекарства;
  • условия отпуска.

Документ в СПС КонсультантПлюс

Источник публикации-КонсультантПлюс,2026