Проект устанавливает правила, по которым госклиники должны направлять в ФМБА сведения о реакциях и осложнениях у доноров крови. Порядок будут применять центры крови, станции и отделения переливания крови. Новшества хотят ввести с 1 сентября.
Не позднее 5 рабочих дней с момента выявления реакции или осложнения в базу данных донорства крови и меддокументацию будут вносить:
- сведения о доноре (возраст, пол, вес, дата донации, код донора);
- вид и номер донации крови или ее компонентов;
- вид и дату реакции или осложнения;
- данные о медизделии, с которым связана или может быть связана реакция (осложнение).
Определили виды реакций и осложнений:
- вазовагальные реакции — коллапс, слабость;
- местные реакции и осложнения — гематома, боль, пункция нерва или артерии, вазомоторная недостаточность;
- реакции из-за афереза — цитратная реакция, гемолиз, воздушная эмболия, инфильтрация;
- аллергические реакции и осложнения (местные и системные);
- кардиоваскулярные осложнения — приступ стенокардии, остановка сердца, цереброваскулярная недостаточность, инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака;
- смерть донора.
Публичное обсуждение проекта завершится 18 мая.
Документ в СПС КонсультантПлюс
