При мониторинге безопасности лекарств производителям надо применять правила фармаконадзора ЕАЭС, в т.ч. разделы об организации работы с информацией о нежелательных реакциях и об управлении сигналом.
Росздравнадзор предлагает следовать правилам ЕАЭС, даже если они будут противоречить приказу ведомства о фармаконадзоре.
Новый порядок фармаконадзора планируют ввести с 1 сентября 2024 года. Напомним, проект приводит порядок в соответствие с правилами ЕАЭС.
Документ в СПС КонсультантПлюс
Источник публикации-КонсультантПлюс,2024
