Документ: Решение Коллегии ЕЭК от 25.10.2022 N 150

В общих фармакопейных статьях появились новые положения. Они действуют с 1 апреля.

Добавили разделы:

  • об упаковке и материалах для ее производства;
  • о лекарственных формах и препаратах.

Выделили, например, особенности технологии и испытаний при производстве лекарств для ингаляций и парентерального применения.

Методы анализа дополнили правилами определения функциональных характеристик.

В разд. «Общие тексты» включили статьи:

  • об оценке и контроле примесей элементов;
  • стандартных образцах;
  • статистической обработке результатов биологических испытаний препаратов;
  • стабильности лекарств;
  • фармсубстанциях и др.

Документ в СПС КонсультантПлюс